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美國批準雅培革命性動態葡萄糖監測系統系統上市

   【中國化工儀器網 名企動態】日前,雅培宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其 FreeStyle Libre Pro(輔理善瞬感專業版)系統上市,該系統是供專業醫護人員使用的一種革命性動態葡萄糖監測(CGM)系統。

美國批準雅培革命性動態葡萄糖監測系統系統上市
  
  FreeStyle Libre Pro系統可向專業醫護人員提供直觀完整的患者葡萄糖數據,即動態葡萄糖圖譜(AGP),不僅能給出清晰的葡萄糖數據概況,還能提供葡萄糖數據波動趨勢和變化圖譜,有助于專業醫護人員為患者制定更好的個體化治療方案,成本也顯著低于市場上其他醫用動態葡萄糖監測系統。
  
  雅培糖尿病護理事業部高級副總裁Jared Watkin 說:“FreeStyle Libre Pro 改變了醫生對患者糖尿病的評估方法,解決了獲得完整可靠血糖數據的挑戰,對醫生和患者來說都是非常重要的,可幫助患者以最佳健康狀態享受生活。”
  
  無需指尖采血進行校準
  
  專業醫護人員可在診室使用雅培FreeStyle Libre Pro 系統,即將一枚小巧的圓形傳感器敷貼在患者上臂。這個防水的一次性傳感器采用自帶的粘貼片固定,可在手臂外側粘貼長達14 天,患者無需操作設備,也不需要通過指尖采血進行校準。
  
  通過插入皮下的細小探針(直徑0.4mm,長5mm),傳感器可持續測量組織間液的葡萄糖水平,每15 分鐘記錄一次葡萄糖數據,14 天內可記錄多達1340個葡萄糖數據,由此向醫生提供全面的數據,以便充分了解患者葡萄糖變化情況。14天后,患者返回診室,醫生使用FreeStyle Libre Pro掃描檢測儀掃描傳感器,僅需5秒鐘即可下載全部的葡萄糖數據。
  
  與其他醫用動態葡萄糖監測系統相比,雅培FreeStyle Libre Pro 系統有很多關鍵優勢:如便于醫生和患者使用,患者無需指尖采血進行較準;提供可靠的血糖數據(可獲得患者長達14天連續血糖數據,同時患者日?;顒硬槐淮驍嚕?;減少醫療設備購買成本、維護費用和時間。
  
  提供完整的葡萄糖變化趨勢
  
  FreeStyle Libre Pro 系統可向患者及其醫生提供動態葡萄糖圖譜(AGP),這是一種由國際糖尿病中心研發的報告,可通過人性化的簡單視圖向專業醫護人員提供患者長達14 天的完整葡萄糖變化趨勢。有助于識別患者血糖水平的異常情況,并顯示低血糖和高血糖的波動趨勢和變化情況。這些信息可促進醫生和患者之間進行更加有意義的討論。
  
  血糖監測是糖尿病管理關鍵環節
  
  目前,中國有超過9600萬糖尿病患者,居全球首位,預計到2035年,將上升至1.43億。面對急劇擴大的患者群體,糖尿病規范化管理水平仍處于相對滯后階段。據一項針對中國29個省份5953 名患者的調查顯示,未按照臨床推薦進行血糖監測的患者高達81%;在接受胰島素治療的患者中,甚至有33%從未進行血糖監測。血糖監測是糖尿病管理不可缺失的關鍵一環,患者自我監測依從性差已成為中國糖尿病管理的主要障礙之一。
  
  一般,連續葡萄糖監測設備主要用于1型糖尿病患者,但1型和 2 型糖尿病患者都可能發生低血糖癥(血糖過低)危及生命,尤其是未檢出的嚴重低血糖。FreeStyle Libre Pro 系統可提供豐富、全面的數據,因此對于夜間低血糖這類容易被遺漏的病情變化,能及時檢出以便進行相應管理。
  
  FreeStyle Libre Pro系統是雅培輔理善瞬感產品系列一員,該系列還包括消費者版本FreeStyle Libre(輔理善瞬感)系統。目前,FreeStyle Libre系統已于近期獲得中國國家食品藥品監督管理總局批準(注冊證號:國械注進20163212472),很快將在中國市場上市。
  
 ?。ㄔ瓨祟}:雅培動態葡萄糖監測系統獲美國FDA批準)
(來源:健康時報)


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